La escasez de medicamentos es, a menudo, causada por interrupciones en la fabricación y la competencia mundial, lo que supone un riesgo para los pacientes y los sistemas sanitarios.

En consecuencia, podemos decir que la UE se encuentra en una situación de lucha contra la escasez y mejora de las cadenas de suministro de los mismos.

Por ello, la Comisión Europea, propone la legislación de una Ley de Medicamentos Críticos para reforzar el suministro de medicamentos de la Unión Europea. Con dicha legislación mejoraría la disponibilidad y producción de medicamentos críticos dentro de la UE.

Pero, ¿cuáles son los denominados medicamentos críticos?

En la lista de medicamentos críticos de la UE se han incluido e identificado aquellos medicamentos cuya continuidad es una prioridad debido a su carácter fundamental para el buen funcionamiento de los sistemas sanitarios de la Unión Europea. La primera lista data de diciembre de 2023 y ha sido actualizada en el año 24 y elaborada en colaboración con la Agencia Europea del Medicamento y los Estados Miembros de la UE tras la evaluación de miles de medicamentos mediante una estricta metodología de estudio.

Se trata por tanto de tratamientos para enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, psicotrópicos y tratamientos para procesos oncológicos.

¿Qué se pretende con esta nueva legislación?

Con esta nueva legislación se pretende atajar la escasez, reforzar las cadenas de suministro e impulsar la fabricación farmacéutica para garantizar a los pacientes el acceso oportuno a los medicamentos esenciales.

Por otro lado, la Alianza de Medicamentos Críticos, creada en Abril de 2024 y que reúne a representantes de los Estados Miembros, la industria farmacéutica, pacientes, médicos y representantes del sector público, introduce e impulsa proyectos estratégicos para ampliar la fabricación dentro de la Unión Europea, obteniendo procesos regulados más rápidos así como una mayor accesibilidad en lo que a términos de financiación se refiere. Un ejemplo son las nuevas ayudas estatales, que brindarán financiación a los Estados Miembros para estos proyectos.

En cuanto a la Contratación Pública, la ley la refuerza para incentivar cadenas de suministro resistentes y, en algunos casos, la producción en la UE de los denominados medicamentos críticos.

Desde la Comisión también se apoyará la contratación colaborativa entre los Estados Miembros para mejorar el acceso al citado grupo de medicamentos. La UE también explorará las asociaciones internacionales; de este modo se reducirá la dependencia de proveedores únicos.

Todas estas iniciativas supondrán un paso clave en el ámbito sanitario de la UE.

Volviendo al papel de la Alianza de Medicamentos Críticos, cabe mencionar que desde la misma se complementan las reformas farmacéuticas en curso en la UE para así hacer frente a la escasez y mejorar el acceso a los medicamentos.

Desde la Agencia Europea del Medicamento, juntos con los Estados Miembros, siguen vigilando los riesgos de suministro al mismo tiempo que la Alianza de Medicamentos Críticos introduce instrumentos de política industrial para aumentar la capacidad de recuperación. Pretende a través de la combinación de medidas reguladoras e industriales, garantizar un sector farmacéutico estable y autosuficiente en la UE.

Cabe destacar que el sector farmacéutico de la UE es un sector fuerte y competitivo. Un sector esencial que garantiza no solo la seguridad económica de la UE, sino también el empleo de los ciudadanos puesto que, unas 800.000 personas en toda la UE trabajan en el sector.

Otra problemática es que la producción de medicamentos genéricos se ha trasladado a países fuera de la UE.

Según un estudio, más del cincuenta por cien de los desabastecimientos se deben, a mayores de una problemática en la fabricación, a la escasez de principios activos.

Por el momento la propuesta, está pendiente de revisión por el Parlamento Europeo y el Consejo.

Fuente: Comisión Europea.